项目管理

详细说明

亿佳医医药项目管理团队具有多年临床试验行业经验，丰富的项目管理经历，对中药、化药及生物制品领域的项目十分熟悉了解，熟悉每个阶段的临床试验法规要求及操作规范。

项目经理将负责：

•  制订项目计划

•  制订监查计划

•  保证项目按照相关的法规和SOP进行

•  按照签订的合同，管理项目进展和预算

•  评估,管理研究可能的风险,以及突发事件

•  保证研究质量

•  严重不良事件的报告和追踪

•  病例报告表设计

•  提供方案，病例报告表，SOP等培训，以保证CRA遵从研究的相关流程

•  审核相关报告，例如：监查报告等