数据管理

详细说明

数据部深知临床试验数据管理的重要性，我们按照国际标准提供数据管理的系统服务。所有服务均遵循GCP、ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11规则，确保给客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。

服务内容：

• 病例报告表(CRF)及e-CRF设计

• 数据管理计划

• 数据库设计及测试

• 数据逻辑核查程序（EC）编写与测试

• EDC系统使用的培训及支持

• 纸质CRF的双份录入

• 数据逻辑检查和医学检查

• 质疑管理

• 外部数据的批导入

• 医学术语编码

• 数据盲态审核及报告

• 数据库锁定

• 数据移交